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金现代亮相生物医药高峰论坛,共话行业数字化转型思路

2022-07-19 22:16:52   来源: 优德88手机中文版优德原创 

2022年7月15日,由宜明细胞生物科技优德88手机中文版优德(以下简称“宜明细胞”)主办的2022年CGT“宜起创未来”高峰论坛暨宜明细胞苏州CDMO新基地开业仪式在苏州举行。作为宜眀细胞的信息化建设服务商,金现代出席论坛并作专题分享,与参会各方就生物医药GMP合规建设及数字化转型进行深入探讨

携手宜眀细胞,打造符合GMP标准的生物制药企业“数字化样板”是金现代践行“轻骑兵+生物医药”战略的重要举措。依托公司核心产品“轻骑兵低代码开发平台”的快速构建和开发能力,以及二十多年服务大型企业信息化、数字化的成熟经验,金现代推出“轻骑兵+生物医药”战略,以轻骑兵低代码技术打开生物医药赛道,赋能整个赛道企业数字化转型与升级,本次论坛为金现代和亟需数字化转型的生物医药企业提供了交流的舞台。

助力宜眀细胞GMP合规

近年来,监管层密集发布各项针对生物医药研发、生产合规性的相关政策,企业合规性压力空前增大。强监管趋势下,传统纸质+人工管理方式效率低下、数据难追溯、质量管控难度大,难以满足生物医药企业合规要求。针对种种难题,金现代打造了生物医药数字化整体解决方案,助力宜眀细胞以及中国生物医药企业满足GMP审计要求,同时实现企业的提质、降本、增效。

论坛会上,金现代副总工程师纪德建就宜眀细胞的数字化实践作专题分享。纪德建指出,合作之初,宜明细胞表示,为给客户提供更优质的服务,宜明细胞有三个目标:更高的质控标准、更短的交付周期、更好的成本控制,其中更高的质控标准是放在第一位的。金现代对此提出了对应的解决方案:基于GMP思想,遵循GMP标准和满足GMP要求,打造覆盖研发、质量、生产、物流全链路的数字化解决方案。

金现代亮相生物医药高峰论坛,共话行业数字化转型思路

(金现代副总工程师纪德建作主题分享)

通过该方案,宜眀细胞可实现项目可视化管控,管理者可以看到每个项目的整体进度、详细记录,知晓每个项目每个人员的当前状态;横向打通各个业务模块间的信息壁垒,实现数据互联互通;应对多种多变场景,支持业务流程灵活可配置;实现全链条、全数据、全周期的信息化管控,确保一切资源、行为、数据可追溯;信息系统符合GMP的质量要求,通过医药行业的CSV认证以及GAMP5的信息化验证,确保高效合规。

践行“轻骑兵+生物医药”战略

事实上,宜眀细胞是金现代践行“轻骑兵+生物医药”战略的成功一步。

依托公司强大的技术研发能力以及二十多年服务大型企业数字化的成熟经验,金现代提出“轻骑兵+生物医药”战略,即利用轻骑兵低代码开发平台的高灵活性、高安全性、国产化适配等特点,结合生物医药行业合规化、数字化发展需求,打造适用于生物医药行业的数字化系统

金现代亮相生物医药高峰论坛,共话行业数字化转型思路

(金现代工程师展示生物医药数字化系统)

目前,公司已开发了LIMS实验室管理系统、WMS仓储管理系统等一整套覆盖仓储、生产、实验、研发等各环节的产品体系,致力于帮助宜眀细胞以及中国生物医药企业化解合规隐患,高效衔接上下游工作,实现数据互联互通。

“十四五”时期是生物医药企业数字化转型、合规发展的关键五年。转型需求下,金现代将持续推进“轻骑兵+生物医药”战略,以数字技术赋能生物医药行业的数字化转型升级,助力行业合规建设及整体效益提升。





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